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我公司“复方磷酸盐颗粒”作为儿童用药新品种纳入NMPA优先审评审批程序

2023-06-30 09:27

CDE官网显示,YP街机·一飞冲天300倍(电子·游戏)最新集团官网 (以下简称“YP街机一飞冲天医药”)的复方磷酸盐颗粒是儿童新品种,作为“(二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”纳入优先审评审批程序。




复方磷酸盐颗粒拟用于治疗低磷血症。包括用于低血磷性佝偻病/骨软化症患者(原发性低血磷性佝偻病/骨软化症、范科尼综合征、肿瘤性骨软化症、早产儿佝偻病等)的治疗。


目前,大众普遍认为,儿童佝偻病的病因为:维生素D缺乏或代谢异常而导致的儿童缺钙。事实上,这个认知其实并不充分,因为钙和磷都是骨骼形成不可或缺的矿物质,磷的缺乏也可能会引起低磷性佝偻病。


血磷(血清中无机磷酸盐)低于0.8mmol/L即为低磷血症。住院患者中有2.2%~3.1%的患者会出现低磷血症,而在危重症患者中,这个比例则更高。(注:血清磷酸盐水平不能真实反映全身磷储量,因此低磷血症的程度并不总是与临床表现相关。)




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